医疗器械UDI「眼科器械」今年6月1日将被强制列入UDI实施名单
添加时间:2024-12-26 03:47:12
人工晶状体植入系统、一次性使用无菌人工晶状体推注器、一次性使用无菌人工晶状体推进器★★、一次性使用无菌人工晶状体植入器、一次性使用无菌人工晶状体转动器、一次性使用无菌人工晶状体折叠夹、一次性使用无菌人工玻璃体植入器
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通常由各种视功能视标★★★、光学观察系统或屏显系统组成。通过视觉刺激信号进行视觉治疗的设备。视觉刺激信号通常由电子显示屏★、灯箱或发光视标产生★★★。
通常由激光光源★★、激光传输装置和控制装置等部分组成。发生弱激光(小于等于 GB7247 标准的 3R),并应用光学断层扫描、共焦激光扫描等技术进行检查诊断的设备★★。
激光扫描检眼镜★、共焦激光扫描检眼镜、激光眼科诊断仪、激光前房闪辉测试仪、激光光纤眼科照明仪、共焦激光断层扫描仪、激光间接检眼镜
通常与眼科超声手术设备主机配合使用,其组成与原理依据眼科超声手术设备的型式和功能★★★。
眼科超声乳化手术仪用附件-手柄、眼科超声乳化手术仪用附件-测试腔,灌注套
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非接触式眼底广角观察镜、非接触式广角观察系统、眼科手术非接触观察装置★、眼科用非球面黄斑镜、玻切手术观察镜★★、眼底成像系统★★、一次性使用玻切手术用接制镜
通常由低温工质、储存容器、输送装置和冷冻探头组成。冷冻探头直接作用于人体治疗部位。
用于人眼眼球摘除或眼内容剜除★★、眼球萎缩或植入义眼台后★★,起填充和支撑作用。可随时摘除。
2023年2月17日★★★,国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(2023年第22号),《公告》明确,为更有效地管理与监督医疗器械行业★★★,将一系列常用的、风险较高的医疗器械列入第三批UDI实施名单。此次名单涵盖了一次性使用产品、集中带量采购中选产品以及医疗美容相关产品等。总计有15个大类、103种产品纳入此项计划★★,从2024年6月1日开始执行,今天介绍眼科类医疗器械★★。
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